各設(shè)區(qū)市醫(yī)療保障局、平潭綜合實驗區(qū)社會事業(yè)局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)，各藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營（配送）企業(yè)：
為進(jìn)一步規(guī)范我省藥品和醫(yī)用耗材采購履約行為，加強對掛網(wǎng)和配送企業(yè)供應(yīng)藥品和醫(yī)用耗材履約監(jiān)管，著力提升藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力，經(jīng)研究，我局對《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法〉的通知》（閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號）進(jìn)行了修訂。現(xiàn)將修訂后的《福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法（2025年修訂版）》印發(fā)給你們，請認(rèn)真遵照執(zhí)行。執(zhí)行中如遇有問題，請及時向省醫(yī)療保障局反饋。
福建省醫(yī)療保障局
2025年10月31日
（此件主動公開）
福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法
（2025年修訂版）
根據(jù)《國家醫(yī)療保障局辦公室關(guān)于加強醫(yī)藥集中帶量采購中選產(chǎn)品供應(yīng)保障工作的通知》（醫(yī)保辦函〔2024〕5號）和《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)藥價格和招采信用評價工作的通知》（閩醫(yī)保〔2025〕57號）等文件精神，為提高我省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)保障能力，結(jié)合我省實際，制定本辦法。
一、適用范圍
參與福建省醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招標(biāo)和采購交易子系統(tǒng)（以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）藥品和醫(yī)用耗材采購（含集中帶量采購）供應(yīng)配送活動的掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)。
二、履約考核指標(biāo)
按月對掛網(wǎng)企業(yè)和配送企業(yè)的履約情況進(jìn)行考核，考核指標(biāo)如下：
（一）掛網(wǎng)企業(yè)：主要考核供應(yīng)及時性、質(zhì)量保障性、問題處置有效性等。具體見下表：
藥品、醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)履約考核表
序號 | 評價內(nèi)容 | 分值 | 評分標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
1 | 供應(yīng)及時性 | 40 | （1）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)書面報告（也可通過招采子系統(tǒng)提交，下同）無法按時供應(yīng)，經(jīng)核實，為掛網(wǎng)企業(yè)責(zé)任的，集采中選產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣2分，其他掛網(wǎng)產(chǎn)品每個產(chǎn)品每個片區(qū)扣1分。 （2）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)書面報告未按時供應(yīng)，存在偽造發(fā)貨記錄的，經(jīng)核實，每次扣10分。 | 除監(jiān)管部門責(zé)令停止生產(chǎn)和銷售，因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外，因生產(chǎn)線改造、廠房搬遷等原因暫時無法供貨（需提供佐證材料），提前30日書面通知配送企業(yè)，并向地市醫(yī)保局和省藥械聯(lián)合采購中心（以下簡稱“省藥采中心”）書面報告的，可不予扣分。 |
2 | 質(zhì)量保障性 | 40 | 各級醫(yī)保部門（含集采聯(lián)盟牽頭單位）或省屬醫(yī)療機構(gòu)、配送企業(yè)書面報告藥品或醫(yī)用耗材生產(chǎn)環(huán)節(jié)質(zhì)量不符合規(guī)定被藥監(jiān)部門處罰，影響臨床使用的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣10分。 | |
3 | 問題處置有效性 | 20 | （1）未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的，每次扣4分。 （2）未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作，每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、價格確認(rèn)以及對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。 |
（二）配送企業(yè)：主要考核訂單響應(yīng)情況、供應(yīng)保障情況、問題處置有效性、配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量等方面進(jìn)行評價。具體見下表：
藥品配送企業(yè)履約考核表
序號 | 評價內(nèi)容 | 分值 | 評分標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
1 | 訂單響應(yīng) 情況 | 20 | 訂單響應(yīng)情況得分=訂單響應(yīng)及時率*20分 | 訂單響應(yīng)及時率=當(dāng)月訂單發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當(dāng)月訂單總數(shù)*100% （備案采購訂單不納入） |
2 | 供應(yīng)保障情況 | 40 | （1）供應(yīng)保障情況得分=發(fā)貨率*40分 （2）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告缺貨情況的，屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣5分。 注：供應(yīng)保障情況得分先按照當(dāng)月發(fā)貨率算出相應(yīng)分值，再根據(jù)其他存在問題進(jìn)行扣分。 | 發(fā)貨率=當(dāng)月發(fā)貨的采購記錄數(shù)/當(dāng)月采購記錄總數(shù)（不含維護(hù)缺貨原因的記錄）*100% 除因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外，因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨（需提供佐證材料），提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的，可不予扣分。 |
3 | 問題處置有效性 | 20 | （1）對醫(yī)療機構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告的，經(jīng)核實，每次扣2分。 （2）未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的，每次扣4分。 （3）未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作，每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。 | |
4 | 配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量 | 20 | 因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告，影響臨床使用的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣2.5分。 |
醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約考核表
序號 | 評價內(nèi)容 | 分值 | 評分標(biāo)準(zhǔn) | 備注 |
1 | 訂單響應(yīng)情況 | 20 | 訂單響應(yīng)情況得分=采購訂單響應(yīng)及時率*20分 | 訂單響應(yīng)及時率=當(dāng)月訂單（含補錄）發(fā)送時間至配送發(fā)貨時間2個工作日內(nèi)的訂單數(shù)/當(dāng)月訂單（含補錄）總數(shù)*100% |
2 | 供應(yīng)保障情況 | 40 | （1）供應(yīng)保障情況得分=發(fā)貨率*30分 （2）補錄訂單配送確認(rèn)情況得分=補錄訂單配送確認(rèn)率*10分 （3）被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告缺貨情況，屬配送企業(yè)備貨不及時等自身原因造成缺貨情況的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣5分。 注：供應(yīng)保障情況先按照當(dāng)月發(fā)貨率算出相應(yīng)分值，再根據(jù)其他存在問題進(jìn)行扣分。 | （1）發(fā)貨率=當(dāng)月發(fā)貨的采購記錄數(shù)/當(dāng)月采購記錄總數(shù)（不含維護(hù)缺貨原因的記錄）*100%。補錄訂單按已發(fā)貨統(tǒng)計。 除因自然災(zāi)害、重大疫情、重大突發(fā)事件和政府有關(guān)部門應(yīng)急要求調(diào)撥等不可抗拒因素外，因倉庫搬遷等原因暫時無法供貨（需提供佐證材料），提前30日書面通知地市醫(yī)保局和省藥采中心的，可不予扣分。 （2）補錄訂單配送確認(rèn)率=當(dāng)月補錄訂單配送確認(rèn)金額/當(dāng)月補錄訂單總金額*100% |
3 | 配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量 | 20 | 因產(chǎn)品配送儲運環(huán)節(jié)質(zhì)量問題被藥監(jiān)部門處罰，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告，影響臨床使用的，經(jīng)核實，每個產(chǎn)品扣2.5分。 | |
4 | 問題處置有效性 | 20 | （1）對醫(yī)療機構(gòu)反映的產(chǎn)品配送問題未有效處置，被地市醫(yī)保局或省屬醫(yī)療機構(gòu)書面報告的，經(jīng)核實，每次扣2分。 （2）未響應(yīng)醫(yī)保部門約談的，每次扣4分。 （3）未在規(guī)定時間內(nèi)完成醫(yī)保部門要求的工作，每次扣4分。如未按時簽訂采購協(xié)議、對存在問題未在要求時限內(nèi)完成整改等事項。 |
訂單響應(yīng)及時率、發(fā)貨率、補錄訂單配送確認(rèn)率數(shù)據(jù)取自招采子系統(tǒng)，當(dāng)月訂單于次月8日內(nèi)完成發(fā)貨、補錄訂單確認(rèn)的，按已完成統(tǒng)計。履約管理考核表中涉及掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)責(zé)任認(rèn)定等未盡事宜，按照我省藥械采購相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
三、違約處理
（一）當(dāng)月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)，發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》，并要求相關(guān)企業(yè)限期整改。對一個自然年度內(nèi)連續(xù)兩個月履約管理考核分值在60分以下的企業(yè)進(jìn)行約談，發(fā)放《警示函》并在招采子系統(tǒng)進(jìn)行通報，要求企業(yè)限期整改。
（二）單次履約管理考核分值低于60分且被發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》后，企業(yè)存在限期內(nèi)不響應(yīng)、不整改或整改不到位情形的，納入信用評價評估范圍。
（三）對一個自然年度內(nèi)發(fā)生履約管理考核分值低于60分達(dá)到三次及以上的企業(yè)，納入信用評價評估范圍。
（四）對于掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)存在嚴(yán)重違約行為，或違約行為對臨床診療秩序構(gòu)成嚴(yán)重影響的，予以暫停生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)產(chǎn)品掛網(wǎng)、取消配送企業(yè)配送資格等處置。
四、其他
（一）省藥采中心在福建省醫(yī)療保障局的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)藥品和醫(yī)用耗材掛網(wǎng)企業(yè)、配送企業(yè)履約考核工作，督促指導(dǎo)各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局實施藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理工作。
（二）各設(shè)區(qū)市醫(yī)保局配合省藥采中心做好轄區(qū)內(nèi)藥品和醫(yī)用耗材配送企業(yè)履約管理工作，負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)掛網(wǎng)產(chǎn)品履約問題核實工作，按照本辦法對轄區(qū)內(nèi)履約管理考核分值低于60分的配送企業(yè)開展約談、發(fā)放《履約風(fēng)險告知函》或《警示函》，并將有關(guān)情況及時報送省藥采中心。
（三）本辦法由福建省醫(yī)療保障局負(fù)責(zé)解釋，自2025年12月1日起執(zhí)行，有效期5年。《福建省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)〈福建省藥品和醫(yī)用耗材供應(yīng)履約管理辦法〉的通知》（閩醫(yī)保規(guī)〔2024〕6號）同時廢止。
