從日常使用的醫(yī)用棉簽、隱形眼鏡，到家庭常見的霧化器、輪椅，如今越來越多醫(yī)療器械通過線上渠道進(jìn)入千家萬戶。10月1日，《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》）正式實(shí)施，為這一快速發(fā)展的領(lǐng)域劃下更清晰的“安全線”。
隨著電商深入生活，醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售迎來顯著增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)顯示，從2018年至今，我國(guó)從事網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)由8717家增至36萬余家，第三方平臺(tái)企業(yè)由77家增長(zhǎng)至超800家。
面對(duì)行業(yè)蓬勃發(fā)展，如何明確經(jīng)營(yíng)主體信息公示要求？電商平臺(tái)發(fā)現(xiàn)違規(guī)行為該如何處置？新實(shí)施的《規(guī)范》用四章50條內(nèi)容，為行業(yè)常見問題提供了具體指引，幫助企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任，推動(dòng)市場(chǎng)健康有序發(fā)展。
在電商產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的浙江，近期也陸續(xù)舉辦多場(chǎng)《規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì)，聚焦網(wǎng)絡(luò)銷售的質(zhì)量管理、信息公示、售后服務(wù)等關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為企業(yè)詳解資質(zhì)審核與風(fēng)險(xiǎn)防控要求。“培訓(xùn)結(jié)合了實(shí)際案例，深入淺出地講解了一條條政策規(guī)范，讓我們清楚了該怎么做、要注意什么。”一位參加杭州專場(chǎng)培訓(xùn)的企業(yè)代表這樣說道。
值得一提的是，浙江在此前推出《浙江省醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售行為合規(guī)指引（第一版）》（以下簡(jiǎn)稱《合規(guī)指引》），提出29條具體內(nèi)容，為企業(yè)提供了一份清晰可行的“操作手冊(cè)”。
浙江省藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)督管理處副處長(zhǎng)夏蕓介紹，《合規(guī)指引》確立了合法合規(guī)經(jīng)營(yíng)、質(zhì)量安全為先、信息真實(shí)準(zhǔn)確、風(fēng)險(xiǎn)全程可控、權(quán)益充分保障五項(xiàng)基本原則。她表示，浙江將持續(xù)加強(qiáng)網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管，推動(dòng)形成“企業(yè)規(guī)范操作、平臺(tái)精細(xì)管理、消費(fèi)者清晰辨識(shí)”的健康生態(tài)，共同守護(hù)市場(chǎng)秩序與公眾用械安全。
針對(duì)消費(fèi)者如何安全網(wǎng)購(gòu)醫(yī)療器械，浙江省藥監(jiān)局也發(fā)出溫馨提示：選購(gòu)時(shí)請(qǐng)務(wù)必查看商家和產(chǎn)品的資質(zhì)信息，選擇正規(guī)平臺(tái)與店鋪，理性看待宣傳內(nèi)容，并注意保留交易憑證。
