12月份以來,多家國產創(chuàng)新藥企業(yè)發(fā)布公告稱,與海外制藥巨頭所簽合作協(xié)議生效,將共同推進國產創(chuàng)新藥物的全球開發(fā)與商業(yè)化。另據醫(yī)藥魔方數(shù)據,2025年前三季度,中國醫(yī)藥企業(yè)完成授權出海交易103筆,總交易金額920.3億美元。今年全年授權出海交易金額預計將突破千億美元。
這些數(shù)據印證了市場對中國創(chuàng)新藥的認可。筆者認為,在市場熱潮之下,國產創(chuàng)新藥企業(yè)要實現(xiàn)從“單次授權狂歡”到“持續(xù)價值創(chuàng)造”的跨越,仍需破解發(fā)展瓶頸,從四方面入手筑牢長紅根基。
其一,用好政策紅利,推動國產創(chuàng)新藥崛起。
目前,政策暖風頻吹,我國創(chuàng)新藥審批周期顯著壓縮,多種創(chuàng)新藥納入醫(yī)保,談判成功率顯著高于行業(yè)平均水平。企業(yè)要用好政策紅利,推進創(chuàng)新實現(xiàn)研發(fā)突破。一方面,可利用醫(yī)保大數(shù)據規(guī)避同質化競爭,聚焦腫瘤、罕見病等臨床需求迫切的領域進行研發(fā)創(chuàng)新;另一方面,可搭建跨國創(chuàng)新藥交易平臺,打通“出海”通道。
其二,重視人才,抓住創(chuàng)新藥發(fā)展的關鍵支撐。
我國生物醫(yī)藥人才隊伍規(guī)模龐大,但存在高端人才供給不足等問題。國產創(chuàng)新藥企業(yè)要想突破人才瓶頸,需構建“產學研用”協(xié)同體系,一方面,通過校企聯(lián)合建設平臺型實驗室,善用“外腦”資源;另一方面,重點培養(yǎng)既懂生物學又通醫(yī)學的跨界人才,實現(xiàn)人才“一專多能”。另外,推行技術入股、股權激勵等獎勵機制,提升核心人才留存率。
其三,運用人工智能技術,推動創(chuàng)新藥降本增效。
當下AI技術快速發(fā)展,其在創(chuàng)新藥輔助研發(fā)中的應用率持續(xù)提升,既能縮短平均研發(fā)周期,又能助力實現(xiàn)降本增效。國產創(chuàng)新藥企業(yè)需把握人工智能機遇,搭建高通量實驗室與AI算法融合的自主平臺,實現(xiàn)“數(shù)據—算法—實驗”閉環(huán);同時,推動AI從靶點發(fā)現(xiàn)向臨床優(yōu)化全鏈條滲透,構建“AI輔助+外包服務”協(xié)同模式;另外,應積極參與制定AI制藥國際標準,開發(fā)適配中國臨床特點的AI輔助系統(tǒng)。
其四,強化產業(yè)鏈協(xié)同,構建抵御風險的堅實基礎。
國產創(chuàng)新藥企業(yè)需構建“研發(fā)—生產—臨床—銷售”全環(huán)節(jié)協(xié)同體系;培育高端輔料、制藥設備的供給能力,提升產業(yè)抗風險能力與國際話語權。
在熱潮之下,企業(yè)更需有清醒的認識——授權交易的爆發(fā)只是國產創(chuàng)新藥“出海”的起點,而非終點。國產創(chuàng)新藥企業(yè)仍需持續(xù)創(chuàng)新,不斷突破技術壁壘,才能真正成為全球醫(yī)藥市場的長紅力量。
