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研究開發
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2025-07
研發一個改良型新藥：要花多少錢？
來源:藥智網
時間：2025-07-27
目前，制藥企業多急于轉型，其中，很多選擇了向創新藥轉型。而創新藥的“3個10”（耗資10億美金、耗時10年、成功率10%。在中國的創新藥研發成本沒這么高），即使放眼...
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2025-07
FDA拒批羅氏這款藥
來源:藥智網
時間：2025-07-27
近日，羅氏及其子公司基因泰克宣布，美國FDA已發出完整回復函（CRL），拒絕批準Columvi聯合吉西他濱和奧沙利鉑（GemOx）用于治療二線彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）患...
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2025-07
三甲醫院牽頭，1類耗材集采中選結果執行在即
來源:藥智網
時間：2025-07-19
江西即將開展針灸針集采中選結果執行工作，8月1日起開始執行。三甲醫院牽頭價格低至0.08元日前（7月14日），南昌大學第一附屬醫院發布《關于做好針灸針公立醫療機構...
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2025-07
巨頭“掃貨”中國管線！阿斯利康、默克……
來源:藥智網
時間：2025-07-19
2025年6月，據藥智數據不完全統計，全球醫藥市場共簽署了151項資產授權和合作協議。中國市場授權交易共達成27項，包括16項出海交易、6項引進交易和5項國內交易...
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2025-07
30分鐘起效，國產ED新藥昂偉達®獲批，百億市場迎變局？
來源:藥智網
時間：2025-07-19
近日，國家藥監局官網發布公示，蘇州旺山旺水生物醫藥申報的1類新藥鹽酸司美那非片（商品名：昂偉達®）正式獲批上市，用于治療男性勃起功能障礙（ED）。圖片來源...
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2025-07
第十一批國采，只有一個50億品種入圍
來源:藥智網
時間：2025-07-19
7月15日，國家組織藥品聯合采購辦公室發布《關于開展第十一批國家組織藥品集中采購相關藥品信息填報工作的通知》，公布了此次國家集采的藥品名單，共涉及55個品種，...
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2025-07
恒瑞重磅新藥Ⅲ期成功
來源:藥智網
時間：2025-07-19
7月15日，恒瑞醫藥披露其GLP-1/GIP雙重受體激動劑HRS9531中國Ⅲ期減重研究積極頂線結果，48周6mg劑量組平均減重19.2%，且未達平臺期。同時，安全性良好，恒瑞計劃在...
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2025-07
當FDA公開200封拒批信
來源:藥智網
時間：2025-07-19
近日，美國FDA首次集中公布了約200封藥品完整回復函（Complete Response Letters,CRLs），涵蓋新藥與仿制藥。這一舉措，標志著FDA在透明化進程中的一次重大制度突破...
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