近日，和鉑醫藥發布正面盈利預告：預計2025上半年盈利6800萬美元（約5.32億港元）至7400萬美元（約5.79億港元）。這一數字較2024年同期約140萬美元增長超47倍，而且輕松越過其2024年全年277.8萬美元的盈利規模。
其利潤增長主要來源于BD合作收入。其中來自阿斯利康的首付款、里程碑付款和選擇權付款就有1.75億美元。
自2023年和鉑醫藥通過授權合作收入成功扭虧為盈以來，市場對這一模式的持續性不乏疑慮。然而，和鉑醫藥通過持續亮眼的業績表現，有力證明了BD收入能夠轉化為穩定的常態化收入來源，為創新藥企探索出一條新的生存路徑。
百億BD訂單點燃業績核爆點
早在2020年，和鉑醫藥就開啟了出海BD之路。
而在2022年，和鉑醫藥集中資源，進行戰略調整之后，BD速度更勝從前，數量與金額都處于國內藥企第一梯隊。截至目前，和鉑醫藥已達成合作40多項，潛在合作總金額超百億美元。僅今年上半年，和鉑醫藥就已達成6次合作，不愧有“中國BD之王”之稱。
表1和鉑醫藥部分授權許可交易項目
數據來源：根據公開資料整理
目前，和鉑醫藥業務板塊主要分為和鉑醫療和諾納生物兩部分。前者主要專注于管線開發、產品合作及商業化，后者從事CRO業務，為全球合作伙伴提供從Idea到IND申報的解決方案，為公司增添經常性收入。
和鉑醫藥以全人源轉基因小鼠平臺Harbour Mice?、免疫細胞銜接器HBICE?、雙特異性免疫細胞拮抗劑HBICA?和單B細胞克隆篩選平臺為支點，快速打造一系列創新研發管線。這也是其能夠不斷有項目授權的基本所在。
目前，和鉑醫藥的合作伙伴覆蓋眾多知名藥企，包括阿斯利康、輝瑞等MNC，石藥集團、科倫藥業等國內頭部藥企。
其中，阿斯利康在和鉑醫藥的發展中扮演了重要角色，其先后3次與和鉑醫藥達成合作，引進4+個項目，潛在合作金額超過50億美元，占和鉑醫藥所有BD交易金額的一半。
今年上半年，和鉑醫藥預計盈利6800萬美元至7400萬美元，其中很大一部分就來源于阿斯利康的首付款和里程碑付款。同時，阿斯利康還認購了和鉑醫藥增發的9.15%股份，投資額超1億美元。
今年上半年，和鉑醫藥還進行了一筆NewCo交易。1月，和鉑醫藥和科倫博泰與Windward Bio達成合作。根據協議，Windward Bio獲得TSLP單抗HBM9378在全球范圍內（不包括大中華區以及部分東南亞及西亞國家）的獨家授權。和鉑醫藥和科倫博泰有權獲得總計高達9.7億美元的首付款和里程碑付款，以及特許權使用費。其中，首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元，包括現金付款及Windward Bio母公司股權。
首個產品上市在即
“把技術作為產品”的理念助力和鉑醫藥克服了創新藥研發周期長的挑戰，持續的授權許可交易使其在2023、2024和2025H1持續實現盈利。
和鉑醫藥自比“中國的再生元”，但其距離再生元還差了一個“重磅炸彈藥物”。雖然再生元前期靠著技術輸出為公司造血，但真正讓其聲名大噪的是度普利尤單抗和阿柏西普兩個“百億美元分子”。
從目前和鉑醫藥的管線來看，公司聚焦炎癥性疾病、腫瘤兩大疾病領域，覆蓋TCE、雙抗、XDC等前沿熱門賽道。這些管線有不少具備FIC、BIC潛力，其中巴托利單抗已在去年遞交上市申請，商業化在即。但值得注意的是，這款產品并非來自和鉑的技術平臺，而是其自Immunovant公司引進。和鉑醫藥自研技術平臺的產品距離商業化上市可能還需要等上一段時間。
圖1和鉑醫藥產品管線
圖片來源：和鉑醫藥2024年財報演示資料
巴托利單抗(HBM9161)：是一款針對FcRn靶點新藥，通過降低致病性IgG水平治療自身免疫病。2023年3月，和鉑醫藥宣布FcRn抗體巴托利單抗治療全身型重癥肌無力（gMG）的三期臨床試驗達到主要終點和關鍵次要終點。2024年7月，該藥的BLA申請獲得NMPA受理，預計將于2025年下半年獲批。
FcRn是近幾年自免領域的熱門靶點，目前國內僅有再鼎醫藥引進的艾加莫德α在售，其首個醫保年度銷售額就接近1億美元。巴托利單抗最新數據在疾病長期管理中展現出持續的有效性與安全性，而且和鉑醫藥已將該藥授權具備商業化資源的老牌藥企石藥集團，有望在國內gMG治療市場占據重要份額。
另外，巴托利單抗還有多個適應癥探索中，包括甲狀腺眼病（TED）、視神經脊髓炎譜系疾病（NMOSD）和原發性免疫性血小板減少癥（ITP）等，遠期市場前景可期。
HBM9378：是全球第二個全人源抗TSLP抗體，由和鉑醫藥與科倫博泰共同開發并平分其權益。全球首個TSLP抗體Tezepelumab在2021年獲得美國FDA批準上市，其2024年銷售額突破十億美元，達到12.19億美元。與之相比，HBM9378在猴與人體內的半衰期超過Tezepelumab約2-3倍，可有效減少注射頻率，極大提升用藥便利性；而且在高濃度下穩定性強，成藥性良好，增加患者皮下給藥的便利性，具備同類最佳潛力。
今年1月，和鉑醫藥就HBM9378與Windward Bio簽訂許可協議，首付款和近期里程碑付款共計4500萬美元。目前該藥已啟動治療哮喘的全球Ⅱ期POLARIS臨床試驗。
針對TSLP靶點，和鉑醫藥還開發了超長效雙抗分子HBM7575，預計2025年內IND。
HBM7020：是一款BCMAxCD3雙特異性抗體。該藥應用HBICE技術，具備不對稱結構，有效解決輕鏈錯配挑戰，通過具有低結合親和力和沉默Fc的CD3單抗將細胞因子釋放風險降至最低。此前，HBM7020曾獲批開展針對癌種的臨床試驗，但2024年和鉑醫藥調整策略，將適應癥轉向免疫性疾病領域，目前正在準備遞交IND申請。
今年6月，和鉑醫藥與大塚制藥達成全球戰略合作，后者獲得在全球范圍內（不包括大中華區）開發、生產和商業化HBM7020的獨家許可。和鉑醫藥將獲得總計4700萬美元的首付款和近期里程碑付款，以及高達6.23億美元的額外付款。
此外，和鉑醫藥還有CLDN18.2xCD3雙抗HBM7022（已授權阿斯利康）、MSLN ADC藥物HBM9033（已授權輝瑞）、靶向CRH的中和抗體HBM9013等潛力候選分子。
結語
憑借連續三年盈利，和鉑醫藥印證了技術平臺授權模式的可持續性。截至目前，公司已達成數十項授權交易，潛在總金額超100億美元，獲得阿斯利康、輝瑞、大冢制藥等多家制藥巨頭認可。在持續創新的驅動下，和鉑醫藥未來有望繼續依托這一模式實現穩健盈利。當然，若能如再生元一般，成功打造出自主的重磅產品，公司發展將再上一層樓。
