國家組織醫用耗材聯合采購平臺對藥物涂層球囊及泌尿介入類耗材開啟集中維護工作，新一輪高值耗材降價即將來襲。
8月11日前
完成信息維護
8月1日，國家組織醫用耗材聯合采購平臺發布《關于開展藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材產品信息集中維護工作的通知》（以下簡稱《通知》），第六批耗材全國集采工作正式啟動。（文末點擊閱讀原文了解詳情）
圖片來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺
本次產品信息集中維護共覆蓋兩類耗材：藥物涂層球囊類醫用耗材、泌尿介入類醫用耗材。據《通知》，取得藥物涂層球囊類及泌尿介入類醫用耗材產品合法資質的醫療器械注冊人均可維護，但值得注意的是，同一境外醫療器械注冊人的產品不得委托不同企業維護。
資料來源：國家組織醫用耗材聯合采購平臺
此外，本次《通知》中特別指出，尚未取得國家醫保編碼產品的企業需要登錄國家醫療保障局“國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護”系統，在此系統要求的分類下申請醫保編碼，并填寫擬增補產品信息表，填寫后發送郵件至聯采辦郵箱（hclcb@tjmpc.cn），需注意：郵件的主題要標明“藥物涂層球囊類”或“泌尿介入類”字樣，相關企業在2025年8月9日12時前完成國家醫保編碼申請并發送郵件。
本次產品信息集中維護時間將截至2025年8月11日12時。
千元時代
集采提質擴圍
藥物涂層球囊（DCB）是冠狀動脈介入治療（PCI）中的核心器械之一，也是應用于血管狹窄患者的新技術，能夠在病變部位釋放有效治療濃度的藥物，近年來DCB的使用率已越來越高，隨著使用率的上升，其市場份額也在與日俱增中。據弗若斯特沙利文數據，國內冠脈藥物涂層球囊的市場規模預計 2025 年將攀升至 43.86 億元，2030 年預計將達到 59.33 億元。
值得注意的是，由于本土布局DCB產品的械企起步較晚等因素，該類市場中仍是美敦力、波科、雅培等外資品牌企業領先。不過，近年來我國創新研發實力不斷提升，伴隨政策利好之下，已有越來越多的本土創新產品在我國獲批。
同時，集采常態化趨勢以及越來越多耗材品種被納入集采，也為DCB以及本土企業帶來機遇。目前，冠脈介入類耗材已經歷多輪大規模集采，藥物球囊的價格也從“萬元時代”步入“千元時代”。
2021年11月，江蘇牽頭的12省際聯盟藥物球囊帶量采購開標，中選均價約6300元，平均降幅70%；2022年1月，天津市醫保局牽頭開展京津冀“3+N”聯盟集采，共23省參加，藥物球囊平均降幅為72.5%，中選產品均價從2.3萬/個降至0.6萬元/個；2023年11月，上海市冠脈球囊類醫用耗材集中采購中選結果公布，冠脈藥物涂層導管擬中選價格區間為5426元-6285元等。
近年來，非血管介入類耗材集采頻繁進入各地開展的集采工作中，本次產品維護的另一類耗材——泌尿介入類耗材就是非血管介入類耗材。該類耗材在近年來也經歷過大型聯盟耗材集采，2023年福建省開展的第四批醫用耗材集采工作中納入了泌尿介入類耗材。
結語
第六批耗材國采將至，此次開展的工作僅為信息填報工作，對照第五批國采來看，此前第五批國采信息填報還納入了人工晶體類、介入類及骨科類醫用耗材信息集中維護工作，但最終僅針對人工晶體和運動醫學類耗材進行國采。不過，隨著耗材集采持續提質擴圍，將會有越來越多此前未被納入集采的耗材，以及價格未充分釋放的耗材被納入集采中。
