醫療器械注冊證是產品合規的核心標志，也是一個醫療器械產品合法進入市場銷售的 “通行證”。作為醫療器械從業者，日常工作中很多時候都需要查詢醫療器械注冊證。本文將根據日常工作中對于醫療器械注冊證查詢按需求及復雜程度，為大家介紹不同需求下的醫療器械注冊證查詢方式。

一、基礎信息查詢

對于常規的注冊證獲證查詢、真偽驗證及基礎信息核對，可以使用國家藥品監督管理局（NMPA）官方網站的數據查詢平臺。該平臺支持通過產品名稱、注冊證編號、企業名稱等信息檢索。

國家藥監局官網相對信息全面，但對于國產一二類醫療器械的信息更新可能有一定延遲，如果沒查到可以選擇對應的地方省市藥監局官網查詢。

而對于出差在外或不方便使用電腦的移動端用戶來說，則可下載"中國藥品監管"APP，其“查詢”版塊也可以實現醫療器械注冊證查詢。

不管是國家藥監局還是地方藥監局官網，可以看到其醫療器械注冊證查詢功能都相對簡單，較適合對單個產品、注冊證號、企業進行基礎查詢。

二、產品進階篩選

除了產品名稱、注冊證號、企業名稱等基礎信息的檢索，有些時候我們需要通過更多維度的信息去篩選產品。比如在競品調研等場景下基于產品的適用范圍去進行篩選調研產品，又比如零部件供應商尋找客戶時也通過醫療器械產品的結構組成去篩選，之類的這些情況下就需要檢索功能更加豐富的數據庫才能實現。

在藥智醫械數據專業版（db.yaozh.com/qx）中，涉及到境內醫療器械上市產品的數據庫包括：

國產器械：db.yaozh.com/jixie

進口器械：db.yaozh.com/jinkoujixie

一類器械備案：db.yaozh.com/qxba

其中國產器械和進口器械兩個數據庫分別收錄了境內和進口二三類醫療器械注冊證信息，數據同樣來源于國家及各地方藥監局，這兩個數據庫都可免費使用，除了產品名稱、注冊證號、企業名稱等基礎檢索功能外，還支持結構組成/適用范圍檢索，可以較好滿足這部分場景的使用需求。

對于移動端用戶，也可以使用藥智醫械數據小程序，在其上市器械數據庫中，也可以免費對國產及進口醫療器械的適用范圍/預期用途、結構組成/主要組成成分等信息進行檢索與查看。

三、深度檢索分析

很多時候我們還需要對上市醫療器械產品更加深度的檢索與分析，例如競品調研時查詢當前所有有效注冊證、產品開發設計時對比不同廠家產品結構差異、注冊申報時尋找技術特征及適用范圍相似的產品、代理商篩選代理產品時根據科室/創新/帶量采購/競爭程度等維度篩選適合的產品等。這些情況下使用功能更加強大的藥智醫械數據企業版則會事半功倍。

藥智醫械數據-上市器械篩選系統整合了國產和進口 Ⅱ、Ⅲ 類醫療器械注冊信息，在官方數據的基礎上，通過自研的企業、產品通用名、適應癥與疾病、科室分類、診斷試劑分類等多套底層數據編碼，對相關信息進行了整合、關聯與補充。可幫助用戶更全面、準確、高效的獲取醫療器械信息。

數據庫功能：

支持醫療器械產品通用名檢索，保障信息檢索更全面。

支持結構及組成、適用范圍、三級分類、創新/優先審批、帶量采購、醫保耗材分類、科室分類、同類型產品數等近40種檢索與篩選功能，讓信息檢索更精準高效。

支持產品對比，可橫向了解不同產品間的型號規格、結構及組成/主要組成成分、適用范圍/預期用途等信息差異。

支持注冊證編碼、器械通用名、企業名稱三種瀏覽方式，以及一鍵智能分析、一鍵數據導出等功能滿足多樣化的數據分析需求。

例如分析黃疸治療儀當前所有有效注冊證，通過國家藥監局官網搜索“黃疸治療儀”只能查到12個（國產9個+進口3個），而在藥智醫械數據搜索相同關鍵詞后勾選拓展便能實現通用名檢索，最終查到當前共有41個黃疸治療儀注冊證（國產37個+進口4個）。

例如對比分析這些黃疸治療儀產品其結構組成、預期用途等有何不同，則可以直接在數據庫中篩選需要對比的產品一鍵對比分析，并且可以直接導出對比結果。

再例如對骨外科的創新優先審批產品進行分析，可以在數據庫中對相關條件進行篩選后，點擊智能分析即可得到這部分產品的注冊趨勢、分類統計排行、產品排行、企業排行、地區分布、帶量采購省份、國產/進口統計、適應癥等多維度的可視化分析圖表，相關圖表及數據也可以一鍵導出，為產品調研分析提供極大便利。

此外這個數據庫還可以根據時間、地區、注冊類型一鍵生成注冊研報，例如生成2025年Q2季度長三角企業的醫療器械首次注冊情況分析報告。

并且近期該數據庫還將上線針對具體產品類型的注冊分析報告一鍵生成功能，感興趣的朋友可以留言索取需要的報告或是掃碼申請試用體驗。