在新冠大潮退去的第3年，全球制藥巨頭輝瑞已調轉方向，大力押注下一代抗腫瘤療法，能否重回巔峰？

Q2業績超預期，營收同比增長10%

根據輝瑞最新財報，其2025年第二季度營收147億美元，同比增長10%，超過市場預期；上半年營收283.7億美元，同比增長1%。輝瑞預測全年營收610億美元至640億美元，并上調了2025年全年EPS指引0.10美元至2.90美元~3.10美元。

從業務板塊來看，Primary Care、Specialty Care和腫瘤三大業務在第二季度分別收入55.4億美元（12%）、43.78億美元（+7%）、43.87億美元（+11%）。

從具體產品來看，Primary Care板塊中，抗凝血藥Eliquis（阿哌沙班）Q2貢獻超20億美元，同比增長6%，支撐起輝瑞的基礎業務。但是值得注意的是，該藥受IRA影響，在美國凈價格下降，另外在部分國際市場受到競品擠壓。而且其專利將在2026年到期，未來前景堪憂。肺炎球菌疫苗Prevnar家族增長近乎停滯，RSV疫苗Abrysvo收入增長155%，但體量尚小。

Specialty Care板塊中，罕見病藥物Vyndaqel（轉甲狀腺素蛋白淀粉樣變性心肌病藥物）系列銷售額達16.15億美元，同比增長21%，成為當前最有前景的收入引擎。

腫瘤板塊是最有希望的板塊。雖然乳腺癌暢銷藥Ibrance（哌柏西利）受競品競爭及醫保折扣影響收入下滑8%。但ADC藥物Padcev收入5.42億美元，增長了38%；肺癌靶向藥Lorbrena（洛拉替尼）銷售額增長48%，在一線治療ALK陽性轉移性非小細胞肺癌（ALK+mNSCLC）市場份額得到提升；AR抑制劑Xtandi（恩扎盧胺）收入5.66億美元，同比增長14%。

表1輝瑞2025Q2重點產品銷售情況

數據來源：輝瑞財報、藥智數據

在近期新上市和在研產品中，輝瑞腫瘤板塊還有不少潛在重磅炸彈產品。

Elrexfio（elranatamab，埃納妥單抗）是一款CD3/BCMA雙抗，于2023年獲批上市用于治療復發或難治性多發性骨髓瘤(RRMM)的成年患者。在2期MagnetisMM-3研究中，Elrexfio治療既往接受過多線治療的復發或難治性多發性骨髓瘤（RRMM）患者的中位OS達24.6個月。

而針對初治患者的MagnetisMM-6研究顯示，elranatamab與達雷妥尤單抗（daratumumab）和來那度胺（lenalidomide）組成的三聯方案在治療新診斷的多發性骨髓瘤患者中表現出有效性和可管理性。

該藥物在今年上半年帶來1.45億美元銷售收入，Q2收入8500萬美元，同比增長280%，快速在日本等新市場占領份額，輝瑞認為Elrexfio有望成為BCMA雙抗標準療法。

圖片來源：輝瑞官網

輝瑞在2023年以430億美元收購Seagen也帶來了不錯的回報，多個ADC產品表現優秀。其中Nectin-4 ADC藥物Padcev（維恩妥尤單抗）今年上半年收入9.67億美元，同比增長32%。

Sigvotatug Vedotin（SV）是輝瑞另一款重點推進的ADC產品。該藥是一款潛在“first-in-class”整合素β6靶向ADC藥物。該藥通過對抗體的工程化改造讓它對整合素β6（IB6）具有特異性，從而不與其他整合素結合，提高了該ADC的腫瘤選擇性。

目前輝瑞已針對該藥啟動兩項用于非小細胞肺癌（NSCLC）的Ⅲ期臨床試驗，分別為2線及以上治療未經紫杉醇治療非鱗狀NSCLC患者、聯合K藥一線治療PD-L1高表達非小細胞肺癌患者。

圖片來源：輝瑞官網

大力押注下一代腫瘤療法

除了已有管線，輝瑞今年還在大舉引入外部管線，補強產品矩陣。藥智數據顯示，其上半年已達成多項合作，涉及雙抗、ADC、小分子、AI等多種技術類型，主要聚焦腫瘤領域。

表2輝瑞2025H1交易匯總

數據來源：公開資料、藥智數據

其中，輝瑞與三生制藥超60億美元的合作無疑是關注的焦點。

5月20日，輝瑞以12.5億美元首付款，最多達60.5億美金的總交易金額，宣布引進三生制藥PD-1/VEGF雙抗SSGJ-707的中國外全球權益。而在7月24日生效的協議中，輝瑞又加碼1.5億美元首付款獲得在中國內地獨家開發和商業化SSGJ-707的權利。此外，輝瑞還將認購三生制藥價值1億美元的普通股股份。

輝瑞認為SSGJ-707(707，PF-08634404）是一種具有廣泛發展機會的潛在變革性MOA，與公司戰略無縫契合。目前SSGJ-707已處于臨床3期，輝瑞正在制定合理的開發計劃。

SSGJ-707是三生制藥基于其CLF2專利平臺開發，可同時抑制PD-1和VEGF雙靶點。其臨床前數據顯示其具有同類最佳的抗血管生成活性以及對PD-1的高親和力。從結構設計上看，707是一種四價抗體（tetrabody），擁有兩個PD-1結合位點和兩個VEGF結合位點。其獨特的“協同結合”特性使得當707結合腫瘤微環境中高表達的VEGF時，對PD-1的結合親和力提升約100倍。理論上，這可以增強抗腫瘤活性，并將活性定位于VEGF水平升高的腫瘤，從而有望改善安全性和耐受性。此外，707采用IgG4型Fc片段，天然具有較低的促炎性免疫激活能力，有助于減少不良免疫反應。

今年ASCO年會上，三生制藥公布了SSGJ-707單藥治療晚期NSCLC II期臨床試驗的積極中期分析結果。在一線PD-L1陽性NSCLC治療中，10 mg/kg Q3W劑量組的ORR高達72%(18/25)，DCR為100%(25/25)，展示best-in-class（同類最優）的潛力。

安全性方面，78.3%受試者出現治療相關不良事件(TRAE)，其中≥3級TRAE的患者占比24.1%，6%的患者因TRAE而停藥，無治療相關死亡案例，整體安全性優于傳統化療。

除非小細胞肺癌外，SSGJ-707用于治療結直腸癌、婦科腫瘤等領域的臨床研究也在推進中。

目前PD-1已占據腫瘤治療主導市場，誕生了K藥、O藥兩個百億美元分子。而PD-1/VEGF雙抗是過去十年唯一一個在臨床3期中頭對頭顯示優于PD-1的類別，因此蘊藏著巨大的機遇。

而且在下一代腫瘤療法中，ADC顯示出與PD-1聯用的潛力。此前，輝瑞的Padcev已獲FDA批準與PD-1單抗K藥（帕博利珠單抗）聯合一線治療局部晚期或轉移性尿路上皮癌，成為全球首個獲批的“PD-1+ADC”組合療法。

基于豐富的ADC產品，輝瑞此時引進一個臨床后期的PD-1/VEGF雙抗，有望對現有抗腫瘤療法實現雙重升級，引領下一代腫瘤治療，并帶來業績的再次爆發。

結語

近十年，輝瑞有5年的交易花費超過100億美元，其曾靠交易買下藥王立普妥Liptor和mRNA疫苗Comirnaty，無疑是BD市場上最自信的買家。

2023年，輝瑞再現大手筆：斥資430億美元收購ADC先驅Seagen，而在今年又以14億美元首付款+48億美元里程碑付款拿下三生制藥PD-1/VEGF雙抗。ADC+IO雙抗，有望助力輝瑞成為下一代腫瘤治療領域領導者，重塑“宇宙第一藥廠”輝煌。