研發漫長，但市場卻是快速變化的。
2025Q2全球暢銷藥榜單再生巨變：禮來的替爾泊肽（Mounjaro/Zepbound）憑借爆發式增長，追平諾和諾德的司美格魯肽系列，有望在今年登頂銷售額榜首。自免領域藥物展現強勁增長潛力，Skyrizi替艾伯維奪回“自免藥王”寶座。腫瘤領域，PD-1單抗穩中有進。
表1 2025Q2暢銷藥TOP10
數據來源：公開資料、藥智數據
注：1.司美格魯肽銷售額根據今年平均匯率計算：1丹幣=0.14796美元
2.由于勃林格殷格翰未公布Jardiance（恩格列凈）單季銷售額，故未納入統計。
GLP-1霸榜前二，禮來成最大贏家
“藥王”之爭從未如此激烈。
2021年，輝瑞的COVID-19疫苗Comirnaty終結了修美樂長達九年的“藥王”蟬聯，一舉拿下全球藥品銷售額榜首。2023年，默沙東的PD-1單抗Keytruda成功登頂藥王之位。而今年，此前業內普遍預期諾和諾德的司美格魯肽將問鼎，然而二季度風云突變：禮來的替爾泊肽（Mounjaro/Zepbound）憑借驚人的環比增速，季度銷售額追平司美格魯肽系列，按此強勁勢頭，替爾泊肽極有可能衛冕2025年度“藥王”桂冠。
司美格魯肽（Semaglutide）是諾和諾德開發的一款靶向GLP-1受體的多肽藥物。它模擬了在進食后釋放到胃腸道中的GLP-1激素，促使身體產生更多胰島素，從而降低血糖含量。較高水平的GLP-1還與大腦中減少食欲和傳遞飽腹感的部分相互作用。
藥智數據顯示，該藥最早于2017年12月在美國獲批用于2型糖尿病，商品名Ozempic，為注射劑型。此后，諾和諾德又開發了司美格魯肽的口服片劑，并于2019年9月獲FDA批準上市，商品名Rybelsus。其通過在片劑中加入遠超過藥物劑量的Salcaprozate sodium（SNAC），增加局部pH來保護司美格魯肽免受蛋白酶降解，并主要通過細胞內途徑促進其在胃上皮層的吸收，成為第一個也是唯一一個可口服的GLP-1類似物。
但司美格魯肽真正引領GLP-1藥物走向瘋狂的是其減重品牌Wegovy在市場上的流行。該藥最早于2021年6月獲美國FDA批準用于治療普通肥胖患者。
此后，司美格魯肽銷售額迅速在2022年跨過百億美元，2024年達到銷售額293億美元。
然而，正當司美格魯肽即將登頂“藥王”之際，禮來再次后發制勝，重磅推出GIPR/GLP-1R雙重激動劑Tirzepatide（替爾泊肽）。
該藥于2022年5月首次在美國獲批上市，用于治療成人2型糖尿病，商品名：Mounjaro，2023年11月獲批減肥適應癥，商品名Zepbound。
自上市以來，替爾泊肽放量速度令市場震驚，成為有史以來爬坡放量速度最快的藥物。今年第二季度該藥銷售額85.8億美元，追平司美格魯肽。更為關鍵的是，替爾泊肽同比增幅高達68%，環比Q1增速亦高達39%，大幅領先于司美格魯肽近乎停滯的增長。因此，替爾泊肽已成為今年“藥王”最有力的競爭者。
圖1司美格魯肽/替爾泊肽銷售情況（億美元）
資料來源：根據公開資料整理
注：司美格魯肽銷售額按照當年平均匯率計算
但是值得注意的是，GLP-1藥物整體市場增長已放緩。據禮來資料，GLP-1藥物美國市場第二季度同比增長41%，但環比第一季度僅增長了13%。禮來市場份額提升至57.0%，較上季度增加3.8個百分點。
為應對競爭，諾和諾德與CVS達成合作，從今年7月1日起，將Wegovy列為首選GLP-1類藥物。禮來通過LillyDirect平臺推出小劑量12.5毫克和15.0毫克單劑量Zepbound安瓿，以低價換市場。未來，誰能坐穩藥王寶座，或許還在于新適應癥的拓展，讓我們拭目以待。
艾伯維奪回“自免藥王”
除GLP-1領域外，自免領域同樣上演著后來者居上的故事。Skyrizi和Dupixent強勁表現，展開自免領域藥王爭奪戰。
在修美樂專利到期后，2024年賽諾菲和再生元的IL-4R抗體Dupixent（度普利尤單抗）登頂“自免藥王”。
該藥已斬獲特應性皮炎、濕疹、慢性阻塞性肺病、支氣管哮喘、大皰性類天皰瘡、慢性自發性蕁麻疹、哮喘、鼻炎、結節性癢疹、嗜酸性食管炎、慢性鼻竇炎伴鼻息肉、炎癥性皮膚病等眾多皮膚、呼吸系統自身免疫性疾病適應癥。
Dupixent在2024年銷售額達到141.5億美元。持續受益于適應癥拓展和市場需求，該藥今年繼續保持著20%以上同比增速，Q2銷售額43.45億美元。
但艾伯維的抗IL-23單抗Skyrizi（利生奇珠單抗）表現更為亮眼：2025Q2銷售額同比勁增62%，達到44.23億美元，成功超過Dupixent成為自免領域新的“藥王”。
該藥相比于Dupixent，獲批適應癥更集中，但包攬銀屑病、克羅恩病、潰瘍性結腸炎等重磅適應癥。
而且，艾伯維另一款自免新星Rinvoq（JAK1抑制劑）同樣處于高速增長之中，2025Q2銷售額20.28億美元。Skyrizi和Rinvoq合計收入已超過Humira（修美樂）巔峰時期，助力艾伯維成功奪回自免領域領導地位。
半數藥物即將面臨專利懸崖
盡管TOP10榜單中所有產品都處于增長中，但半數產品將在未來三年內面臨專利懸崖。
諾和諾德的司美格魯肽在中國和印度的專利將于2026年到期，國內已有6家藥企提交司美格魯肽的生物類似藥或改良型新藥的上市申請。
默沙東的PD-1單抗Keytruda(K藥)穩中有進，作為腫瘤藥王，其2025Q2銷售額79.56億美元，同比增長9%，展現其在核心適應癥上的持續韌性。然而，Keytruda的關鍵專利將于2028年到期。默沙東通過開發K藥的皮下注射劑、聯合療法以及布局PD-1雙抗、ADC等下一代免疫療法來鞏固其在腫瘤領域的地位。
BMS的Opdivo在Q2銷售額25.6億美元，同比增長7%。同為PD-1單抗，該藥也將在2028年面臨專利懸崖。
強生的Darzalex在Q2銷售額35.39億美元，同比增長23%，表現優于平均，但其在美國、歐洲和日本的組合物專利將于2026年3月到期，目前已有生物類似藥在研發當中。
抗凝藥Eliquis（阿哌沙班）是小分子藥物的佼佼者，其Q2銷售額36.8億美元，同比增長8%。但其核心專利將于2026年到期，多個仿制藥商已蓄勢待發。
HIV藥物Biktarvy在Q2銷售額35.3億美元，同比增長9%，保持穩健增長。而且在專利方面，Biktarvy目前處境較為樂觀。其關鍵專利保護將持續到2033年，在未來幾年內，仿制藥難以對其構成威脅。
囊性纖維化藥物Trikafta/Kaftrio在Q2銷售額25.511億美元，同比增長4%，反映其市場趨于飽和，其銷量已接近天花板。
2025年第二季度，肥胖/糖尿病賽道熱度不減，禮來替爾泊肽表現再超預期。艾伯維Skyrizi領銜的自免領域異軍突起，成為增長亮點。展望未來，禮來能否鞏固優勢、諾和諾德如何反擊、以及自免領域能否持續高增長，我們將持續觀察。
