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研究開發(fā)

九源基因發(fā)布半年報:四大治療領域縱深推進,國際化戰(zhàn)略實現(xiàn)里程碑突破

來源:企業(yè)公告作者:企業(yè)公告時間:2025-08-20

2025年8月,九源基因(2566.HK)公布上半年業(yè)績。報告期內(nèi),公司實現(xiàn)收入總額6.388億元,凈利潤0.902億元。

 

上半年,公司面臨醫(yī)藥行業(yè)政策和自身內(nèi)部經(jīng)營的兩方面調(diào)整:一方面,DRG/DIP改革持續(xù)強化醫(yī)保控費,省級藥品價格聯(lián)動導致部分產(chǎn)品承壓;另一方面,公司為優(yōu)化資金流將部分直銷轉(zhuǎn)為商業(yè)配送模式,且更名后部分醫(yī)院需要新準入流程。值得關注的是,在此背景下,骨科領域產(chǎn)品銷量同比增長超10%,醫(yī)院滲透率持續(xù)提升,展現(xiàn)出業(yè)務韌性。

 

核心業(yè)務縱深推進  研發(fā)管線多點突破

 

財報顯示,2025年上半年,九源基因持續(xù)深耕骨科、代謝、腫瘤與血液四大領域,在產(chǎn)品布局以及研發(fā)方面均取得新進展。

 

在骨科業(yè)務領域,上半年公司骨科產(chǎn)品銷量同比增加超10%,這份亮眼的成績主要得益于公司差異化的市場策略。針對現(xiàn)有市場,公司不斷通過專業(yè)學術推廣引領產(chǎn)品交流會、學術沙龍及院間協(xié)作;針對增量市場,加速覆蓋空白地縣醫(yī)院,并借助全國性學術會議提升基層醫(yī)生診療能力。目前公司正積極推進省級醫(yī)保目錄覆蓋,進一步鞏固產(chǎn)品競爭力。

 

在研發(fā)方面,骨科領域產(chǎn)品線持續(xù)突破。上半年,九源基因開發(fā)的新一代骨修復材料JY23(含rhBMP-2多能生物骨)已通過注冊檢驗,生物學試驗中期報告顯示其安全有效,多批次中試生產(chǎn)產(chǎn)品全檢合格。據(jù)悉,該產(chǎn)品計劃于2026年上半年申報上市。

 

與此同時,公司在代謝領域的研發(fā)也迎來關鍵進展。核心產(chǎn)品JY29-2(司美格魯肽注射液)降糖適應癥已完成報產(chǎn)發(fā)補研究,已完成臨床專業(yè)、統(tǒng)計專業(yè)和合規(guī)專業(yè)的審評;其減重適應癥自2024年12月完成病例入組后,臨床研究正按方案持續(xù)推進。值得關注的是,公司新立項了中性pH條件下穩(wěn)定的長效胰淀素類似物JY54-2,并已完成候選分子確認,進入CMC研究階段,該系列分子在臨床前模型中均顯示出優(yōu)異的藥理活性與安全性。l公司已與專業(yè)咨詢顧問機構(gòu)建立合作,積極推動該類創(chuàng)新分子的全球BD及后續(xù)臨床開發(fā)工作。

 

在腫瘤與血液領域,九源基因商業(yè)化穩(wěn)步落地。長效升白藥吉新芬?自2025年1月獲批后,已完成全國三分之一省份掛網(wǎng);新上市產(chǎn)品吉立欣?(馬來酸阿伐曲泊帕片)用于血小板減少癥治療,現(xiàn)已啟動市場準入工作,為臨床提供重要治療選擇。

 

國際化布局全面開花  支撐體系持續(xù)夯實

 

根據(jù)財報,在國際化戰(zhàn)略推進中,公司上半年實現(xiàn)三大里程碑突破。2月,與印度尼西亞客戶簽署骨優(yōu)導?獨家代理協(xié)議并完成現(xiàn)場審計;3月,骨優(yōu)導?產(chǎn)品及質(zhì)量管理體系以"零缺陷"通過巴西ANVISA官方認證;5月,與復星醫(yī)藥達成戰(zhàn)略聯(lián)盟,復星醫(yī)藥獲得司美格魯肽、骨優(yōu)導?及JY-23在中東、北非等地區(qū)的獨家臨床開發(fā)與商業(yè)化權(quán)益。

 

支撐上述國際化拓展的,是公司全球申報進程的同步加速。就司美格魯肽在拉美主要國家的上市計劃,九源基因與科興制藥已完成注冊文件準備,預計年內(nèi)向巴西遞交申請;與健友股份合作的聚乙二醇化人粒細胞刺激因子項目也在積極推進中。

 

與此同時,公司持續(xù)強化知識產(chǎn)權(quán)全球布局。2025上半年,公司新增3項國內(nèi)發(fā)明專利申請及1項PCT國際申請。圍繞長效胰淀素類似物JY54,公司提交了2項專利,覆蓋核心化合物結(jié)構(gòu)及代謝疾病治療應用,并且為JY23申請1項國內(nèi)專利保護配方工藝,并通過PCT專利布局全球治療用途。

 

作為公司發(fā)展的根基,九源基因長期堅持人才體系的建設。通過完善職級體系、優(yōu)化薪酬結(jié)構(gòu)并組織多樣化員工活動,持續(xù)提升團隊凝聚力。

 

展望未來,伴隨國家優(yōu)化集采方案、全鏈條支持創(chuàng)新藥械發(fā)展等政策利好,公司將重點推進發(fā)展戰(zhàn)略,加速骨科、代謝等領域后期管線研發(fā)與上市進程,并且通過設立合資公司等模式加強對外合作、擴充產(chǎn)品管線,推動公司創(chuàng)新轉(zhuǎn)型的步伐。在產(chǎn)能建設方面,進一步提升骨科產(chǎn)品及多肽藥物產(chǎn)能以優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)。

 

以"基因工程為導向,為人類健康作貢獻"為使命,九源基因?qū)⒊掷m(xù)深化全球創(chuàng)新布局,推動企業(yè)向高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展邁進。


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