當國家集采的重錘砸向核心產品時，復旦張江營收與凈利潤雙雙承壓。近日，復旦張江發布2025年半年度報告：實現營收3.90億元，同比下降4.42%；實現歸母凈利潤為571.51萬元，同比下降91.89%。
然而，公司仍維持著高額研發投入，聚焦光動力藥物和ADC兩大技術領域，為未來翻盤準備籌碼。財報顯示，復旦張江2025上半年研發投入合計1.78億元，同比增長14.58%，占營收比重為45.63%，同比增加7.57個百分點。
集采沖擊：主力產品降價35%
根據公開資料，上海復旦張江于1996年11月創建于上海浦東張江高科技園區，目前公司已有產業化產品4款：抗癌藥里葆多、光動力藥物復美達和艾拉、術后鎮痛藥物昂內達，其中前三款為主推產品。
其財報顯示，上半年凈利潤下降明顯主要因為研發費用較上年同期有所增長，及上年同期與里葆多推廣服務商上海輝正終止合作后公司確認相應補償款及違約金。
里葆多（鹽酸多柔比星脂質體注射液）于2009年8月在國內上市銷售，是Doxil的國內首仿藥，也是國內外首個納米藥物的仿制藥物。
多柔比星又名阿霉素，是蒽環類抗生素，能抑制DNA的合成，干擾RNA轉錄過程，以此來殺死或抑制腫瘤細胞，廣泛用于治療多種癌癥。但是該藥的不良反應很多，還由于它與心肌的親和力明顯高于其他組織，并能通過半醌代謝物損害心肌細胞，從而帶來嚴重的劑量依賴性心臟毒性，使其臨床應用受到極大限制。
1995年11月，美國FDA批準首款抗腫瘤納米藥物鹽酸多柔比星脂質體注射液上市，商品名：Doxil。與普通多柔比星相比，Doxil擁有更長的半衰期、更低的毒性，且對腫瘤組織具有被動靶向性，可大幅降低心臟毒性。該藥于2003年由強生旗下西安楊森引入國內市場，商品名：楷萊。
此后，國內多款鹽酸多柔比星脂質體注射液仿制藥相繼獲批上市，復旦張江的“里葆多”為首仿，另外還有8家國內企業相繼獲批上市，包括石藥歐意、金遠藥業、智達藥業、圣兆藥物、吾合生物、齊魯制藥、諾橋制藥、道恩藥業。
據藥智數據，鹽酸多柔比星脂質體注射液銷售額在2023年達到49億元。從企業來看，石藥歐意、金遠藥業和復旦張江排名前三，并占據大部分份額。原研楷萊已于2015年退出中國市場。
圖1鹽酸多柔比星脂質體注射液年度銷售額
圖片來源：藥智數據
圖2鹽酸多柔比星脂質體注射液企業銷售額排行
圖片來源：藥智數據
2024年鹽酸多柔比星脂質體注射液首次被納入國家集采目錄，迅速改變了該藥的市場競爭格局。
根據復旦張江公告，里葆多未能中選國家集采，且自2025年5月起市場零售價格降價幅度不低于35%。受此影響，今年上半年，里葆多銷售收入較去年同期相比下降16%。而且預計將對未來持續產生不利影響。
除了抗癌藥里葆多，復旦張江的另外兩款光動力藥物表現也不甚理想，復美達（海姆泊芬注射劑）在今年上半年銷售收入同比下降7%，艾拉（鹽酸氨酮戊酸散）銷售收入同比增長2%。
研發豪賭：45%營收押注創新管線
雖然業績面臨困境，但復旦張江在研發上卻不吝嗇，近幾年研發投入占比逐年增長，2025年上半年研發投入共計1.77億元，較上年同期增長約15%，研發投入占營收比例飆升至45.6%。
圖3復旦張江近5年研發投入情況
圖片來源：同花順問財
其中，抗體偶聯藥物（ADC）和光動力藥物是復旦張江重點押注的兩大領域。其今年上半年1.77億元的研發投入中就有1億元用于ADC相關項目，可見對ADC項目寄予厚望。
目前，公司已有4款ADC候選藥物進入臨床階段：
FDA018（抗Trop2抗體偶聯SN38項目）是復旦張江進展最快的ADC候選分子，目前用于治療三陰乳腺癌的Ⅲ期臨床研究正在進行。
目前針對Trop2靶點，全球已有吉利德的戈沙妥珠單抗（Trodelvy）、第一三共/阿斯利康聯的德達博妥單抗（Dato-DXd/DS-1062）和科倫博泰的蘆康沙妥珠單抗三款ADC藥物獲批上市。而且在研藥物中，國內還有多款Trop2 ADC藥物已進入臨床Ⅲ期，FDA018雖然排名靠前，但其載荷為SN38，相較于抗腫瘤活性更強的DXd，競爭優勢有限。
針對下一代偶聯藥物，復旦張江在小分子端構建了全新的linker-drug平臺（“BB05平臺”），并基于此平臺開發了新一代Trop2 ADC（FZ-AD004）。該藥目前正在開展劑量拓展和適應癥探索的I期臨床研究，擬用于治療晚期實體瘤，包括肺癌、乳腺癌、胃癌等。
基于BB05平臺，復旦張江還開發了HER2 ADC藥物FDA022和DLL3 ADC藥物FZ-AD005。
FDA022正在開展I期/Ⅱ期臨床研究，擬用于治療乳腺癌和胃癌等多種實體腫瘤。目前，該藥物基于HER2高表達乳腺癌患者治療的I期臨床研究數據結果已于2024 ESMO Asia發表；同時針對HER2低表達乳腺癌適應癥隊列的Ⅱ期臨床研究入組結束，并已取得初步數據結果。
FZ-AD005是一款全新化合物，正在開展I期臨床研究，擬用于治療小細胞肺癌等晚期實體瘤。該藥物在動物體內展現了強效的抗腫瘤活性，同時在猴體內重復給藥未觀察到間質性肺炎，最高非嚴重毒性劑量高達30mg/kg，安全性良好，有同類最佳潛力。
在生產方面，復旦張江的泰州生產基地抗體偶聯藥物車間已建成，具備商業化規模大批量生產能力，為公司ADC藥物發展戰略穩步推進奠定了基礎。
復旦張江另一個重點投入的領域——光動力藥物，這也是其優勢領域。
目前，公司已有艾拉（鹽酸氨酮戊酸散）和復美達（海姆泊芬注射劑）兩款光動力產品上市。艾拉是全球首個針對尖銳濕疣的光動力藥物，也是國內首個光動力藥物。復美達是全球首個針對鮮紅斑痣的光動力藥物，是集新藥靶、新化合物和新適應癥一體新藥。這兩款產品貢獻了復旦張江的主要銷售收入。
復旦張江一方面正在不斷地拓展這兩個上市藥物的新適應癥應用，另一方面研究開發新的光敏劑，提升競爭力。
鹽酸氨酮戊酸的多個新適應癥拓展取得突破：（1）用于治療HPV感染的宮頸癌前病變項目已完成Ⅱ期臨床試驗；（2）用于治療中重度痤瘡項目已完成Ⅱ期臨床試驗；（3）用于治療光角化病項目的Ⅱ期臨床試驗入組結束；（4）用于高級別腦膠質瘤術中可視化項目的驗證性臨床試驗入組結束，將盡快向國家藥監局遞交上市申請；（5）用于非肌層浸潤性膀胱癌手術切除輔助項目的驗證性臨床試驗已聯合新開發的設備完成首例受試者入組。
海姆泊芬的美國Ⅱ期臨床順利推進，劍指全球市場。
同時，復旦張江還開發了一款創新型光敏劑——注射用FZ-P001鈉，其活性成分為葉酸受體靶向小分子與花菁類光敏劑偶聯而成的分子，可靶向葉酸受體α（FRα）高表達的惡性腫瘤組織并在近紅外區間熒光顯影。目前已提交用于癌癥術中惡性病變可視化項目的臨床試驗申請。
結語
當集采重塑行業競爭格局之際，復旦張江選擇大力押注創新藥，一方面深耕全球領先的光動力技術平臺，以小眾領域突破構建護城河；另一方面開辟ADC新戰場，在熱門賽道中打造差異化增長引擎，為長期價值奠定基礎。
