2025年8月19日晚間,華東醫(yī)藥(000963.SZ)發(fā)布2025年年中業(yè)績報告。報告顯示,2025年上半年公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入216.75億元,同比增長3.39%;實現(xiàn)歸母凈利潤18.15億元,同比增長7.01%,實現(xiàn)扣非歸母凈利潤17.62億元,同比增長8.40%。整體來看,華東醫(yī)藥2025年上半年經(jīng)營保持穩(wěn)健向好,業(yè)績呈現(xiàn)逐季提升的態(tài)勢。
在此基礎(chǔ)上,華東醫(yī)藥繼續(xù)加大回饋股東力度,2025年中期擬分紅6.14億元,占2025年上半年歸母凈利潤的33.83%,為股東帶來持續(xù)穩(wěn)定的投資回報。
創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化全面鋪開,市場加速拓展奠定增長確定性
2025年上半年,醫(yī)藥工業(yè)核心子公司中美華東整體經(jīng)營繼續(xù)保持良好增長趨勢,實現(xiàn)營業(yè)收入73.17億元(含CSO業(yè)務(wù)),同比增長9.24%,實現(xiàn)歸母凈利潤15.80億元,同比增長14.09%。其中第二季度實現(xiàn)營業(yè)收入36.96億元(含CSO業(yè)務(wù)),同比增長12.04%,實現(xiàn)歸母凈利潤7.37億元,同比增長16.34%。
其中公司創(chuàng)新產(chǎn)品業(yè)務(wù)陸續(xù)上市放量,實現(xiàn)跨越式增長。當(dāng)期實現(xiàn)銷售及代理服務(wù)收入合計10.84億元,同比增幅達(dá)59%,已進(jìn)入高速增長通道。高效的商業(yè)化落地能力與豐富的管線儲備共同夯實“醫(yī)藥大白馬”地位,為長期增長注入確定性。
依托強(qiáng)大的商業(yè)化能力,華東醫(yī)藥獨家商業(yè)化科濟(jì)藥業(yè)的CAR-T產(chǎn)品賽愷澤?(澤沃基奧侖賽注射液)自上市以來臨床反饋積極,市場覆蓋快速擴(kuò)張。2025年上半年已完成全國20余省市醫(yī)療機(jī)構(gòu)認(rèn)證及備案,公司已向合作方科濟(jì)藥業(yè)下達(dá)111份有效訂單,目前已獲超百家保險及惠民保項目納入報銷范疇。隨著商保覆蓋持續(xù)深化,該產(chǎn)品有望延續(xù)高速增長態(tài)勢。
華東醫(yī)藥與荃信生物合作的烏司奴單抗注射液賽樂信自2024年11月獲批上市以來,市場表現(xiàn)持續(xù)亮眼,截至2025年6月30日,已開具處方的醫(yī)院數(shù)量超過1200家,新增兒童斑塊狀銀屑病適應(yīng)癥的補(bǔ)充申請于2025年3月獲批,用于克羅恩病的上市許可申請和補(bǔ)充申請已于2025年2月獲得受理。
值得一提的是,科濟(jì)藥業(yè)與荃信生物近日公布了2025年上半年業(yè)績,受益于這兩款產(chǎn)品的快速放量,這兩家藥企也分別取得了亮眼的財務(wù)表現(xiàn)。
此外,華東醫(yī)藥商業(yè)化創(chuàng)新產(chǎn)品還包括PARP抑制劑塞納帕利膠囊(派舒寧?)和索米妥昔單抗注射液(愛拉赫?)。派舒寧?目前已進(jìn)入商業(yè)銷售階段,當(dāng)前已完成超200家DTP藥房布局,覆蓋醫(yī)療機(jī)構(gòu)超600家,并且積極推進(jìn)國家醫(yī)保談判目錄的各項準(zhǔn)備工作,為產(chǎn)品納入醫(yī)保后實現(xiàn)快速放量筑牢基礎(chǔ)。愛拉赫?(Elahere?)此前其已實現(xiàn)在海南博鰲樂城先行區(qū)的先行先試,并已通過“港澳藥械通”創(chuàng)新政策審批,落地中國粵港澳大灣區(qū),目前已在上述區(qū)域?qū)崿F(xiàn)銷售收入約3,000萬元。據(jù)艾伯維財報,Elahere?產(chǎn)品2025上半年海外實現(xiàn)收入3.38億美元,同比增長75.5%。華東醫(yī)藥計劃于2025年4季度啟動該產(chǎn)品于國內(nèi)的正式商業(yè)化銷售,在中國上市后有望延續(xù)強(qiáng)勁增長潛力。
此外,華東醫(yī)藥也公布了全資子公司華東醫(yī)藥(貴州)藥業(yè)有限公司(簡稱“貴州公司”)的2025年上半年成績單,其營業(yè)收入達(dá)10,211萬元,同比增長188%,凈利潤2,754萬元,同比增長超300%,整體經(jīng)營呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。截至目前,貴州公司核心產(chǎn)品傷科靈?已新增等級醫(yī)院準(zhǔn)入超760家,基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)覆蓋近3,000家,零售藥店覆蓋突破80,000家,渠道網(wǎng)絡(luò)實現(xiàn)規(guī)?;卣埂_@也更加彰顯了華東醫(yī)藥強(qiáng)大的創(chuàng)新產(chǎn)品的商業(yè)化能力。
研發(fā)布局縱橫三大治療領(lǐng)域,自研創(chuàng)新引擎再提速
公司不僅產(chǎn)品商業(yè)化推廣動能充足,而且穩(wěn)固推進(jìn)自研管線進(jìn)展,為創(chuàng)新藥注入磅礴后勁。研發(fā)投入方面,2025年上半年,公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)14.84億元,同比增長33.75%,其中直接研發(fā)支出11.74億元,同比增長54.21%,直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為15.97%。公司創(chuàng)新藥研發(fā)中心正在推進(jìn)80余項創(chuàng)新藥管線研發(fā)。管線布局戰(zhàn)略上,公司在腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有全球首創(chuàng)新藥(first-in-class)上市,并形成了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色產(chǎn)品矩陣,構(gòu)筑差異化競爭優(yōu)勢。
在自免領(lǐng)域,華東醫(yī)藥在銀屑病治療領(lǐng)域已形成單抗、口服及外用制劑的“黃金產(chǎn)品組合”,將為國內(nèi)成人及兒童銀屑病患者帶來更多用藥選擇,實現(xiàn)全周期全人群覆蓋。
在管線進(jìn)展方面捷報頻頻。公司與荃信生物合作的另一創(chuàng)新藥HDM3016目前正在開展結(jié)節(jié)性癢疹和特應(yīng)性皮炎2個適應(yīng)癥的中國Ⅲ期臨床;特應(yīng)性皮炎Ⅲ期研究入組已接近尾聲。公司與美國Arcutis公司合作的羅氟司特乳膏,用于治療斑塊狀銀屑病和特應(yīng)性皮炎兩個適應(yīng)癥的中國Ⅲ期臨床均已獲得積極頂線結(jié)果,計劃于2025年Q4遞交兩個適應(yīng)癥的NDA申請。公司與MC2 Therapeutics合作的MC2-01乳膏,用于治療斑塊狀銀屑病的中國Ⅲ期臨床試驗申請于2025年7月獲得批準(zhǔn)。
聚焦腫瘤領(lǐng)域,公司持續(xù)加大在ADC領(lǐng)域差異化縱深布局,聚焦ADC、CAR-T等前沿療法,不斷夯實產(chǎn)品管線,并構(gòu)建了華東醫(yī)藥獨有的ADC全球研發(fā)生態(tài)圈,著力打造全球一流的ADC自主研發(fā)產(chǎn)業(yè)平臺。
公司ADC創(chuàng)新藥研發(fā)矩陣加速兌現(xiàn)。靶向ROR1 ADC創(chuàng)新藥 HDM2005的研發(fā)進(jìn)度目前處于全球第一梯隊,正在國內(nèi)開展三項臨床試驗。2025年2月,HDM2005的套細(xì)胞淋巴瘤適應(yīng)癥獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。此外,靶向FGFR2b ADC創(chuàng)新藥 HDM2020與靶向MUC17 ADC創(chuàng)新藥HDM2012均已獲得中國和美國的IND批準(zhǔn)。2025年8月,HDM2012用于治療晚期實體瘤的Ⅰ期臨床試驗完成首例受試者給藥,為全球首個進(jìn)入臨床階段的MUC17 ADC。
針對內(nèi)分泌領(lǐng)域,公司圍繞GLP-1靶點,已構(gòu)筑包括口服片劑、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點全球創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的全方位和差異化的產(chǎn)品管線??诜》肿覩LP-1受體激動劑HDM1002,目前已完成體重管理適應(yīng)癥中國臨床Ⅲ期研究的全部受試者入組。HDM1010片2型糖尿病適應(yīng)癥的IND申請已于2025年6月獲得美國FDA批準(zhǔn)。
GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005正在分別開展體重管理適應(yīng)癥與糖尿病適應(yīng)癥的Ⅱ期臨床試驗,均已完成全部受試者入組,體重管理適應(yīng)癥預(yù)計2025年Q4進(jìn)入Ⅲ期臨床研究。
另外,控股子公司道爾生物研發(fā)的first-in-class候選產(chǎn)品FGF21R/GCGR/GLP-1R三靶點激動劑DR10624注射液,已成功完成重度高甘油三酯血癥的Ⅱ期臨床研究并獲得揭盲后的陽性頂線結(jié)果。此前,道爾生物于EASL Congress 2025大會上發(fā)布的DR10624治療肥胖合并高甘油三酯血癥的新西蘭Ⅰb/Ⅱa期臨床研究結(jié)果顯示,肝臟脂肪降低最高達(dá)89%。
多板塊戰(zhàn)略協(xié)同,工業(yè)微生物穩(wěn)定增長
在深化醫(yī)藥工業(yè)“腫瘤、內(nèi)分泌、自免”三大核心治療領(lǐng)域布局的同時,華東醫(yī)藥持續(xù)推進(jìn)醫(yī)藥商業(yè)、工業(yè)微生物與醫(yī)美的戰(zhàn)略協(xié)同。
公司醫(yī)藥商業(yè)整體繼續(xù)保持穩(wěn)健發(fā)展,實現(xiàn)營業(yè)收入139.47億元,同比增長2.91%,實現(xiàn)凈利潤2.26億元,同比增長3.67%。工業(yè)微生物領(lǐng)域重點推進(jìn)xRNA原料、特色原料藥&中間體、大健康&生物材料、動物保健四大核心業(yè)務(wù)板塊,全面提升工業(yè)微生物國際競爭力。據(jù)中報披露,公司工業(yè)微生物2025上半年實現(xiàn)銷售收入3.68億元,較去年同期增長29%。其中,特色原料藥&中間體板塊增長23%,xRNA板塊增長37%,大健康&生物材料板塊增長21%,動物保健板塊增長超過100%。
于醫(yī)美板塊,公司已實現(xiàn)非手術(shù)類醫(yī)美注射產(chǎn)品和能量源器械中高端市場的全覆蓋,實現(xiàn)注射填充與能量源器械領(lǐng)域"微創(chuàng)+無創(chuàng)"高端產(chǎn)品線全布局。當(dāng)前40款國際化產(chǎn)品組合中,26款已在海內(nèi)外上市銷售,確立全球高端醫(yī)美市場核心競爭壁壘。
公司持續(xù)布局并推進(jìn)醫(yī)美產(chǎn)品海外注冊,持續(xù)推進(jìn)多個核心產(chǎn)品在中國的注冊及落地工作。截止目前,公司Ellansé?伊妍仕?第二代新品——伊妍仕臻妍?、伊妍仕緊妍?、伊妍仕致臻?已有近500家醫(yī)美機(jī)構(gòu)引進(jìn)并推廣應(yīng)用,收獲了良好的市場口碑。新型高端含利多卡因注射用透明質(zhì)酸鈉填充劑MaiLi Extreme?(商品名:魅儷?朔盈?)已于2025年5月正式實現(xiàn)商業(yè)化銷售。截止目前已經(jīng)有超過300家機(jī)構(gòu)引入了Glacial?spa酷雪?或Reaction?芮艾瑅?設(shè)備,同期新一代“少女光”Renotion芮顏瑅?五月重磅發(fā)布,廣受醫(yī)生及專家的喜愛。2025年上半年EBD整體終端銷售數(shù)同比實現(xiàn)大幅增長。
公司國內(nèi)醫(yī)美業(yè)務(wù)整體仍展現(xiàn)出較強(qiáng)的經(jīng)營韌性。隨著后續(xù)多款重點醫(yī)美產(chǎn)品將相繼獲批并邁入商業(yè)化銷售階段,欣可麗美學(xué)的產(chǎn)品矩陣將進(jìn)一步完善豐富,其新成長周期亦有望正式開啟。
整體來看,華東醫(yī)藥持續(xù)在創(chuàng)新研發(fā)、商業(yè)化落地及其他業(yè)務(wù)板塊發(fā)展方面取得卓越成果。在創(chuàng)新藥領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品的亮眼表現(xiàn)彰顯出華東醫(yī)藥在商業(yè)化領(lǐng)域的強(qiáng)悍實力,同時創(chuàng)新藥管線方面,公司打造了ADC、GLP-1、外用制劑三大特色產(chǎn)品矩陣,形成差異化競爭優(yōu)勢,持續(xù)為業(yè)績增長輸送動能。同時,工業(yè)微生物與醫(yī)美板塊也為公司提供了新的增長引擎。展望未來,華東醫(yī)藥將繼續(xù)秉持"以科研為基礎(chǔ)、以患者為中心"的理念,深化全球化布局,推動創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化,為股東、患者及社會創(chuàng)造更大價值,為實現(xiàn)全年經(jīng)營目標(biāo)奠定堅實基礎(chǔ)。
